El cumplimiento del estándar ISO 13485 y la certificación por un organismo de tercera parte se ha convertido en un requisito para participar en la cadena productiva de la industria de dispositivos médicos, pues permite disponer de un sistema de gestión capaz de operar consistentemente para confianza de los clientes y como base para la mejora continua. Si bien existe una amplia serie de beneficios de contar con un sistema de gestión, es importante que este se convierta en un elemento central de apoyo para la administración.

Nuestro programa está orientado a presentar a los participantes una explicación detallada de los alcances del estándar ISO 13485, destacando los requerimientos obligatorios y recomendados, además de proporcionar guías y directirices para su cumplimiento, sea que la organización se encuentre implementando por primera ocasión un sistema de gestión o en los casos en que se requiere dar sostenimiento a un sistema ya implementado y/o certificado.