SEMINARIO: Gestión y validación de cuartos limpios
MODALIDAD - LIVE ONLINE
Proporcionar a los participantes el conocimiento, técnicas y herramientas para comprender las características, administrar la instalación y operación de Cuartos limpios y equipos relacionados basándose en los estándares internacionales ISO 14644-1, ISO 14644-2, e ISO 14644-5, así como Buenas Prácticas de Manufactura (GMP's).
Profesionales de las áreas de validación, metrología, ingeniería, producción y mantenimiento, involucrados en el proceso de aseguramiento del nivel de control de cuartos limpios de producción y otras aplicaciones controladas.
Curso impartido Live online: esquema en tiempo real que facilita una alta interacción entre el instructor y los participantes. En esta modalidad las sesiones se imparten en fechas y horarios preestablecidos, integrándose un grupo de participantes que se mantiene de inicio a fin.
Para diversas industrias como la de dispositivos médicos, electrónica, farmacéutica y otros casos donde el control de partículas contaminantes en el ambiente puede afectar el desempeño o la seguridad de los productos fabricados se requiere que determinados procesos se desarrollen en ambientes controlados tales como salas blancas y cuartos limpios, cuya operación debe apegarse a rigurosos estándares internacionales con el fin de garantizar que se mantiene el nivel de pureza requerido.
Con base en nuestra experiencia de trabajo en sectores de alta especialización, hemos integrado un programa orientado a proporcionar la formación necesaria para el manejo adecuado de los ambientes controlados en apego a los estándares de la serie ISO 14644 y las Buenas Prácticas de Manufactura, contribuyendo significativamente a garantizar condiciones adecuadas de producción para bienes sensibles, en cumplimiento con disposiciones regulatoria y normativas de estándares internacionales auditables.
Identificar las características requeridas para un cuarto limpio según su aplicación y los criterios a cumplir acorde a los estándares de la serie ISO 14644.
Planificar e implementar las acciones relacionadas al monitoreo, operación y control de ambientes limpios.
Interpretar las normas internacionales correlacionadas tales como ISO 14698 Control de bio-contaminación, ISO 21501 Determinación de distribución de tamaños de partículas, ISO 8573 Calidad de aire comprimido, y Buenas Prácticas de Manufactura.
Conducir los procesos de validación en torno a cuartos limpios: calificación de diseño, instalación, calificación operativa, calificación del desempeño y certificación.
Establecer un plan de control y monitoreo con enfoque estadístico y de análisis de riesgos.
Para recibir información detallada de este programa, precios, fechas de impartición y del proceso de inscripción por favor llene el siguiente formulario.