Acerca de este programa:

  • Objetivo

    Proporcionar a los participantes el conocimiento, técnicas y herramientas para comprender las características, administrar la instalación y operación de Cuartos limpios y equipos relacionados basándose en los estándares internacionales ISO 14644-1, ISO 14644-2, e ISO 14644-5, así como Buenas Prácticas de Manufactura (GMP's).

  • Dirigido a

    Profesionales de las áreas de validación, metrología, ingeniería, producción y mantenimiento, involucrados en el proceso de aseguramiento del nivel de control de cuartos limpios de producción y otras aplicaciones controladas.

  • Modalidad de impartición

    Curso impartido Live online: esquema en tiempo real que facilita una alta interacción entre el instructor y los participantes. En esta modalidad las sesiones se imparten en fechas y horarios preestablecidos, integrándose un grupo de participantes que se mantiene de inicio a fin.

¿Por qué tomarlo?

  • Para diversas industrias como la de dispositivos médicos, electrónica, farmacéutica y otros casos donde el control de partículas contaminantes en el ambiente puede afectar el desempeño o la seguridad de los productos fabricados se requiere que determinados procesos se desarrollen en ambientes controlados tales como salas blancas y cuartos limpios, cuya operación debe apegarse a rigurosos estándares internacionales con el fin de garantizar que se mantiene el nivel de pureza requerido.

  • Con base en nuestra experiencia de trabajo en sectores de alta especialización, hemos integrado un programa orientado a proporcionar la formación necesaria para el manejo adecuado de los ambientes controlados en apego a los estándares de la serie ISO 14644 y las Buenas Prácticas de Manufactura, contribuyendo significativamente a garantizar condiciones adecuadas de producción para bienes sensibles, en cumplimiento con disposiciones regulatoria y normativas de estándares internacionales auditables.

El participante aprenderá a:

  • Identificar las características requeridas para un cuarto limpio según su aplicación y los criterios a cumplir acorde a los estándares de la serie ISO 14644.

  • Planificar e implementar las acciones relacionadas al monitoreo, operación y control de ambientes limpios.

  • Interpretar las normas internacionales correlacionadas tales como ISO 14698 Control de bio-contaminación, ISO 21501 Determinación de distribución de tamaños de partículas, ISO 8573 Calidad de aire comprimido, y Buenas Prácticas de Manufactura.

  • Conducir los procesos de validación en torno a cuartos limpios: calificación de diseño, instalación, calificación operativa, calificación del desempeño y certificación.

  • Establecer un plan de control y monitoreo con enfoque estadístico y de análisis de riesgos.

Solicite más información:

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