Antes de llevar un nuevo medicamento o dispositivo médico al mercado, los fabricantes deben tener un alto grado de certidumbre de que sus procesos de manufactura disponen de los controles adecuados para ser capaces de cumplir consistentemente con las especificaciones, lo cual implica someterlos a un intenso escrutinio en apego a lineamientos estándar, lo cual en ocasiones no recibe la adecuada atención por omisión o desconocimiento que puede conducir a hallazgos y observaciones de auditoria por parte de organismos reguladores.

Nuestro programa de validación de procesos para la industria de la salud conjunta el conocimiento normativo derivado de estándares nacionales e internacionales y la experiencia de soluciones de ingeniería para establecer y aplicar protocoles de validación con una comprensión de las técnicas relacionadas a determinar la calificación de instalaciones (IQ), calificacion operacional (OQ) y calificacion del requerimento o desempeño (PQ), permitiendo con ello no solo disponer de evidencia para fines de auditoria, sino para disponer de un alto nivel de confianza en los resultados de calidad.