Acerca de este programa:

  • Objetivo

    Proporcionar a los participantes los métodos, referencias y herramientas para planificar y conducir el proceso de incorporación o transferencia de nuevos diseños de dispositivos médicos al entorno de manufactura de manera eficiente y bajo el adecuado cumplimiento regulatorio.

  • Dirigido a

    Personal de las áreas de ingeniería de producto, proceso, calidad y cumplimiento regulatorio que participan o conducen el proceso de introducción o transferencia de nuevos productos.

  • Modalidad de impartición

    Curso impartido Live online: esquema en tiempo real que facilita una alta interacción entre el instructor y los participantes. En esta modalidad las sesiones se imparten en fechas y horarios preestablecidos, integrándose un grupo de participantes que se mantiene de inicio a fin.

¿Por qué tomarlo?

  • Para los departamentos de ingeniería de las empresas del sector médico, el proceso de transferencia, sea por relocalización de la manufactura o por introducción de un nuevo producto constituye un fuerte reto técnico que implica simultáneamente cumplir con requerimientos de tiempo, costo y precisión del proyecto, mientras que se asegura el cumplimiento regulatorio y se aprovechan las oportunidades de optimización.

  • Nuestro programa de entrenamiento con enfoque especializado para la industria médica responde de manera integral a las necesidades particulares del sector, logrando un balance importante entre el cumplimiento regulatorio y la eficiencia productiva, sea que los participantes incidan desde la parte que entrega, recibe o da soporte al proceso de transferencia.

El participante aprenderá a:

  • Planificar y dar seguimiento a proyectos de transferencia e introducción de nuevos productos médicos a los ambientes de manufactura.

  • Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de procesos especiales asociados a los nuevos procesos.

  • Realizar la identificación de requerimientos técnicos, humanos y de abastecimiento de insumos para dar soporte a los nuevos procesos productivos y determinar la manera adecuada de satisfacerlos.

  • Realizar el análisis de riesgos y calificación de procesos (DQ, IQ, OQ ,PQ y Software).

  • Establecer los mecanismos de aseguramiento y gestión de calidad.

Solicite más información:

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Reciba reconocimiento institucional

Nuestros programas de entrenamiento otorgan constancia con reconocimiento institucional de Instituto Axis y STPS para fines curriculares