¿Por qué tomarlo?
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Para los departamentos de ingeniería de las empresas del sector médico, el proceso de transferencia, sea por relocalización de la manufactura o por introducción de un nuevo producto constituye un fuerte reto técnico que implica simultáneamente cumplir con requerimientos de tiempo, costo y precisión del proyecto, mientras que se asegura el cumplimiento regulatorio y se aprovechan las oportunidades de optimización.
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Nuestro programa de entrenamiento con enfoque especializado para la industria médica responde de manera integral a las necesidades particulares del sector, logrando un balance importante entre el cumplimiento regulatorio y la eficiencia productiva, sea que los participantes incidan desde la parte que entrega, recibe o da soporte al proceso de transferencia.
El participante aprenderá a:
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Planificar y dar seguimiento a proyectos de transferencia e introducción de nuevos productos médicos a los ambientes de manufactura.
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Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de procesos especiales asociados a los nuevos procesos.
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Realizar la identificación de requerimientos técnicos, humanos y de abastecimiento de insumos para dar soporte a los nuevos procesos productivos y determinar la manera adecuada de satisfacerlos.
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Realizar el análisis de riesgos y calificación de procesos (DQ, IQ, OQ ,PQ y Software).
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Establecer los mecanismos de aseguramiento y gestión de calidad.
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